二十一世纪初，细胞免疫疗法的出现，为肿瘤、自身免疫、感染等疾病的治疗带来了新的希望。

尤其是CAR-T细胞治疗药物，在部分血液肿瘤领域展现出显著疗效，正在逐步改变血液肿瘤治疗方式。美国FDA自2017年至今已批准九款创新的细胞免疫治疗药物，其中CAR-T细胞治疗药物七款、TIL细胞治疗药物一款、TCR-T细胞治疗药物一款：Kymriah®(Novartis)、Yescarta®(Kite/Gilead)、Tecartus®(Kite/Gilead)、Breyanzi®(Juno/BMS)、Abecma® (BMS/bluebird)、Carvykti®(J&J/Legend)、Amtagvi®(Iovance)、Tecelra®(Adaptimmune)、Aucatzyl®(Autolus)。

中国CDE自2021年以来共批准八款细胞治疗药物，均为CAR-T细胞治疗药物，其中两款3.1类药物（美国首批，中国落地）：奕凯达®(复星凯瑞)、卡卫荻®(传奇生物)；1.1类创新药物有六款：贝诺达®(药明巨诺)、福可苏®(驯鹿生物)、源瑞达®(合源生物)、赛恺泽®(科济生物)、恒凯莱®(恒润达生)、普利得凯®(重庆精准)。

随着众多细胞治疗药物的上市销售，如何提升病患的可及性（包括降低成本、提升便捷给药方式）、进一步提高疗效、降低复发风险并拓展更多适应症，仍是细胞治疗领域需要持续探索的重要课题。      我们相信，细胞免疫治疗药物的开发目标应该是朝着更安全（Safer）、更有效（More Efficacious）、更便宜（Cheaper）、更方便使用（Ease of Use）的方向进行迭代前进。

在这样的背景下，Skye Medicine（天宜康医药）应运而生。

01 关于我们

Skye Medicine(天宜康医药)成立于2024年2月，总部位于上海自贸区，是一家致力于新一代高效、可及的细胞免疫疗法开发的创新型生物医药企业。公司聚焦细胞治疗前沿技术方向，希望通过持续的技术创新，推动细胞治疗产品在安全性、疗效及可及性方面不断提升。    公司创始团队在细胞治疗领域拥有多年开发与产业化经验。创始人汪文博士在细胞治疗产品研发方面拥有十余年经验，曾在多家国内细胞治疗企业担任重要研发及管理职务，并参与和领导了中国两款CAR-T产品的开发与上市：中国首款1.1类CAR-T治疗药物——贝诺达®，中国首款靶向BCMA CAR-T治疗药物——福可苏®。

02 技术方向

基于对行业发展的长期观察与实践经验，天宜康医药将重点聚焦于下一代细胞治疗药物的开发，包括：In vivo CAR-T、面向更广阔自免疾病的新一代通用型CAR-T、新一代自体快速工艺CAR-T细胞治疗药物。通过技术平台的持续优化与管线布局，公司希望在提升治疗效果的同时，推动细胞治疗药物向更高可及性、更优治疗体验以及更广适应症拓展。

03 面向未来

1986年人类历史上第一款单抗药物OKT3的面世到单抗药物的普及，制药工业届用了三十余年的时间。相比之下，细胞免疫治疗自2017年面世，仍处在快速发展的早期阶段。新的技术路线、工程化策略以及联合治疗模式不断涌现，也为未来疾病的治疗带来了更多可能性。     

天宜康医药希望在这一进程中，通过持续的技术创新与扎实的研发能力，为病患提供更加有效的治疗选择，并推动创新疗法从实验室走向临床、走向病患。

关于天宜康医药

Skye Medicine（天宜康医药）是一家致力于新一代细胞免疫治疗药物开发的生物医药公司。

我们的愿景：成为细胞免疫治疗领域的领航者

我们的使命：让创新惠及病患并为投资者、员工与社会创造可持续的价值

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